Commentaire Ose Immuno 22/05/2026

Lionel Labourdette, PhD

Résultats de la Phase II TEDOVA : une présentation qui devrait connaître un franc succès à l'ASCO !

Ose Immuno annonce ce matin les points clés de la présentation qui sera faite le 30-05 au congrès de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) sur les résultats de la Phase II TEDOVA évaluant Tedopi en monothérapie ou en association avec du Pembrolizumab chez des patientes atteintes de cancer de l’ovaire en rechute platine sensible (PSOC). Le critère principal de l’étude a été atteint. Une amélioration significative de la survie sans progression est observée pour la combinaison Tedopi + Pembrolizumab par rapport à la prise en charge standard (4,1 mois contre 2,8 mois ; HR=0,53 ; p<0,001). Pembrolizumab apporte un bénéfice supplémentaire à l’administration de Tedopi seul avec une baisse de 28% du risque de progression ou décès (HR = 0,72, p =0,074). Des effets secondaires associés à l’administration de la combinaison des 2 produits ont été observés mais en totale cohérence avec les effets observés lors de toute immunothérapie.

Le lever de rideau sur le résumé était attendu avec impatience. La sélection pour une présentation orale nous laissait espérer que les données étaient plutôt encourageantes. C’est bien le cas !

L’étude a recruté 185 patientes. Le suivi a duré 22 mois, ce qui permet d’avoir un très bon recul sur l’évolution de la pathologie. Ces 2 points sont très important quant à la valeur statistique des résultats. Tedopi administré seul induit une réponse immunitaire évidente et associée à un bénéfice thérapeutique mais modéré. En revanche, la combinaison Tedopi + Pembrolizumab apporte un bénéfice indiscutable (HR proche de 0,5, un indice de confiance très satisfaisant et une p-value très faible <0,001). Pour mémoire, le HR (Hazard Ratio) est un critère qui donne une idée du risque de survenue d’un évènement. Plus il est faible, plus la corrélation entre le traitement administré et le résultat observé est élevée. Le risque que l’amélioration de l’état du patient soit due à « autre chose » est donc très faible. Un HR de 0,53 est en ce sens une excellente valeur et l’on peut affirmer que l’amélioration de la survie résulte de la combinaison de Tedopi et Pembrolizumab. Dans une sous-population de patientes (CR/PR) le HR ressort à 0,31 ce qui est remarquable. Si le gain se survie peut sembler en facial faible (4,1 mois vs 2,8 mois pour la prise en charge standard) il faut garder à l’esprit que ces patientes ont un pronostic très mauvais, aucune option thérapeutique ne leur est proposée. Il s’agit donc d’un progrès évident qui pourrait ouvrir des perspectives d’usage compassionnel (à l’instar de l’usage autorisé de Tedopi dans le cancer du poumon non à petite cellules en amont des résultats de la Phase III ARTEMIA en cours).

En résumé, les données préliminaires exposées dans le résumé sont très encourageantes. La présentation orale apportera des éléments complémentaires mais à ce stade, la nouvelle nous apparaît excellente. Elle confirme le bienfondé de la « plateforme » Tedopi. Ce candidat vaccin offre des perspectives de création de valeur élargies en oncologie, un point qui ne devrait pas manquer d’attirer l’attention de laboratoires pharmaceutiques.

Après de longs mois de « glissade » sans raison fondamentale, le titre a touché un point bas fin mars. Plusieurs annonces ont permis un rebond qui devrait se confirmer avec ces résultats très prometteurs. Un résumé reste succinct mais sa teneur doit redonner confiance au dossier dont la valorisation actuelle est anormalement basse. Nous anticipons donc une réaction très positive du titre suite à cette annonce.

Lien vers le résumé (en anglais)

Lien vers le communiqué de presse

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