Lancement de la phase III d’enregistrement de Tedopi dans le cancer du poumon non à petites cellules
Ose annonce ce matin le démarrage de l’étude de phase III Artemia évaluant Tedopi en deuxième ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). Cette étude internationale qui se déroulera dans 14 pays (US, Canada, et plusieurs pays européens) doit compléter le dossier actuel et permettra en cas de succès l’enregistrement de ce vaccin thérapeutique. L’essai prévoit l’inclusion de 363 patients HLA-A2 positifs atteints d’un CPNPC métastatique en résistance secondaire. Le critère principal retenu est la survie globale. La présentation de l’étude est faite durant 2 congrès majeurs du domaine qui se déroulent en ce moment : World Conference on Lung Cancer et European Society for Medical Oncology (ESMO).
LE POINT DE VUE DE BIOMED IMPACT
Cette annonce était attendue par les investisseurs. Ose travaille depuis de longs mois sur la préparation de cet essai clé qui doit confirmer les résultats positifs antérieurs. Le calendrier est globalement respecté. Il reste maintenant à démarrer le recrutement des patients, un challenge important pour toutes les sociétés qui développent des innovations en oncologie (grande compétition entre les laboratoires pour accéder aux patients au sein des hôpitaux). La société ne donne à ce stade aucun horizon de publication de données. En toute logique, il faudra raisonnablement 24 mois avant d’avoir des premiers éléments sur la performance clinique.
IMPACT ESTIMÉ DE LA NEWS SUR LE TITRE
Le plan de vol est respecté. Le projet ne franchit pas à ce stade de palier de valeur. L’impact théorique devrait donc être limité. Cela dit, Ose est l’un des dossiers les plus solides de l’univers biotech français très apprécié par le marché (riche pipeline, bien financé, partenaires prestigieux). Le titre devrait donc réagir positivement à cette annonce.
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Ose Immuno a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact
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