Commentaire Transgene 25/09/2026

Lionel Labourdette, PhD

Un premier semestre très actif. Les premières données d'immunogénicité de la Phase I/II de TG4050 sont attendus avec impatience.

Transgene a publié hier soir ses résultats semestriels. Les produits opérationnels (2,9 MEUR) sont essentiellement constitués du Crédit d’Impôt Recherche. La perte nette sur la période s’établit à -15,7 MEUR, légèrement inférieure à celle du S1 2025 en raison de frais de R&D moins élevés. La trésorerie au 30-06 était de 92,8 MEUR, assurant une visibilité financière à début 2028. La société évoque les principaux accomplissements depuis le début de l’exercice en matière de R&D et autres sujets opérationnels stratégiques comme :

• Des données positives de survie à 3 ans de l’essai de Phase I de TG4050 dans le cancer tête et cou (non HPV dépendant).

• La fin du recrutement des patients de la partie 2 de l’essai de Phase I/II de TG4050 dans la même indication.

• La poursuite du partenariat avec NEC pour le développement clinique de TG4050 toujours dans le cancer tête et cou.

• Le lancement d’une Phase I avec TG4070, vaccin issu, tout comme TG4050, de la plateforme myvac et ciblant le cancer du poumon non à petites cellules.

• Le développement d’une IA propriétaire (SNIPER) permettant d’identifier et sélectionner les néo antigènes.

• L’optimisation d’un processus (sur lignée cellulaire) permettant le passage à une fabrication à grande échelle des vaccins issus de la plateforme myvac.

• L’extension du portefeuille avec un candidat vaccin prophylactique contre le mpox et la variole.

Ce communiqué ne présente rien d’inquiétant sur le volet financier. Les variations de dépenses R&D d'un semestre à l'autre sont logiques et dépendent des calendriers des essais cliniques. Les charges sont en effet très différentes selon que l'essai est en période de recrutement initial des patients, de test des thérapies, de collecte et d’analyse des données. Le niveau de trésorerie est très satisfaisant. Il pourrait paraître en facial très élevé au regard de l’horizon annoncé (début 2028) mais cela nous semble très cohérent. Il faut en effet anticiper une hausse de consommation de la trésorerie sur les trimestres à venir en lien avec la montée en puissance de l’essai TG4050 et le démarrage du programme TG4070.

Sur le plan des avancées, l’évènement majeur est pour nous la survie sans progression à 3 ans de l’essai TG4050. Cette news a déjà été commentée mais il est important de la remettre dans un contexte plus général. Les données positives de Phase III de Moderna/Merck publiées l’été dernier apportent une brique majeure à l’édifice de la vaccination thérapeutique en cancérologie. Nous sommes à l’aube de la première approbation, mettant en lumière le bénéfice de cette approche dans la prise en charge des patients en oncologie. Transgene dispose d’une preuve de concept séduisante avec ses résultats à 3 ans. Son titre avait ainsi bien réagi le 19-08 à l’annonce de Moderna/Merck (+21% en intraday). Une présentation de données détaillées de cette Phase III est prévue à l’ESMO fin octobre. L’année 2027 sera également riche pour la biotech américaine avec des données attendues de la Phase II de son candidat dans le carcinome à cellules rénales (cancer du rein). Une lecture croisée et bénéfique à Transgene est donc possible. A plus court terme, la société confirme qu’elle publiera d’ici la fin de l’année 2026 les premières données d’immunogénicité de la Partie 2 de la Phase I/II de TG4050. Elle évoque/anticipe une présentation à un congrès au S1 2027. Il est délicat de lire entre les lignes mais jusque-là, tous les patients ayant reçu TG4050 ont développé une réaction immunitaire contre plusieurs néo-antigènes sélectionnés par la plateforme myvac. On peut donc espérer que les patients récemment traités aient également bien réagi au vaccin personnalisé. La corrélation entre réponse immunitaire et absence de récidive, observée chez les premiers patients, laisserait un bon espoir d’une issue positive de cette Phase I/II.

Le développement de la plateforme SNIPER est également une avancée majeure car elle affranchit de la dépendance à la technologie de NEC pour la détermination des néoantigènes. Au-delà d'une totale autonomie opérationnelle, Transgene gardera l'intégralité de la valeur des vaccins développés avec SNIPER (à ce jour et selon notre compréhension du deal de co-développement de TG4050 dans le cancer tête et cou, NEC doit percevoir un flux des cash flow issus des ventes futures).

Enfin, le point sur le programme BT-001 est intéressant. La société n’avait pas franchement communiqué sur la suite du programme depuis l’annonce des données positives en octobre 2025. Le partenaire Bioinvent ne fut objectivement pas très loquace sur ce projet. La décision d’avancer semble venir d’un investigateur académique qui souhaite aller plus loin. Il s’agit d’une bonne nouvelle en soi. Se pose néanmoins la question du financement de cet essai qui conditionne le nombre de centres qui pourraient être impliqués et de facto la vitesse d'inclusion des patients. La visibilité sur le calendrier d'annonce de nouveaux résultats doit être affinée. A ce stade, un scenario prudent nous semble à privilégier.

Nous n’identifions aucun élément préoccupant sur le plan financier. Concernant le volet opérationnel, le bilan du S1 est très positif. Le prochain rendez-vous clé sera la publication des données d’immunogénicité de la Phase I/II de TG4050. Le titre devrait réagir positivement à ce communiqué mais de façon modérée.

Lien vers le communiqué de presse

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