Commentaire Transgene 03/09/2026
Lionel Labourdette, PhD
Données à 3 ans de TG4050 (cancer tête et cou) : une protection durable contre la récidive
Transgene a dévoilé hier soir les données de suivi à 3 ans de la partie 1 de la Phase I/II évaluant TG4050 chez des patients souffrant de cancer de la tête et du cou HPV négatif. Les 16 patients traités par TG4050 (en situation adjuvante) sont toujours en rémission complète et sans récidive. Le bras observationnel affiche toujours 3 patients ayant rechuté (après un suivi médian de 41 mois).
La société confirme le bon déroulement de la partie 2 de l’étude dont des données préliminaires d’immunogénicité sont attendues dans le courant du second semestre 2026. La publication des données de suivi à 2 ans est toujours prévue au T1 2028.
Un article sur les résultats de la Partie 1 a été accepté et publié dans Nature Communications, publication qui évoque notamment les réponses robustes et persistantes des lypmphocytes T CD8+ spécifiques des néoantigènes. Près de 3/4 des patients traités avec TG4050 montrent une réponse immunitaire déclenchée par le vaccin (médiane de 3 néoantigènes reconnus par patient).
La publication des données de suivi à 3 ans était attendue avec impatience. Le point très positif de cette annonce est l’absence de rechute dans le bras traité avec TG4050, résultat qui s’inscrit dans la continuité des données présentées à l'ASCO l’an passé (après 2 ans de suivi). TG4050 induit une réponse immunitaire spécifique, dirigée contre les antigènes portés par les cellules tumorales, les protégeant d’une nouvelle flambée d’un foyer tumoral. Il faudra bien évidemment suivre ces patients pour confirmer le bénéfice à plus long terme mais cette étape est majeure. Un point nécessite quand-même une attention particulière : la très bonne tenue du bras témoin qui n’a connu aucune rechute depuis l’an passé (3/16 après 2 ans). L’histoire naturelle de ce type de cancer montrait en effet un taux de rechutes bien plus élevé. L’écart sensible observé dans cette étude avec l'histoire naturelle soulève la question de la prise en charge globale des patients qui pourrait contribuer à améliorer le taux de survie quel que soit le parcours thérapeutique. A titre d'exemple, il est de plus en plus documenté que la pratique régulière d’une activité physique allonge le délai avant rechute dans divers types de cancer. Il est possible que des biais de ce type induisent une dérive (positive pour les patients), quelle que soit leur randomisation (traité ou pas par TG4050). L’échantillon reste néanmoins faible (16 + 16) rendant impérative la plus grande prudence avant toute affirmation.
L’acceptation de la publication dans Nature Communications est par ailleurs un gage de la qualité des données. Il s’agit d’une revue à facteur d’impact élevé, dans laquelle la sélection des articles est particulièrement rigoureuse. Cet article crédibilise donc les données, un point encore très positif.
Le concept de vaccination thérapeutique a gagné une victoire cet été avec des résultats de Phase III positifs obtenus avec le vaccin à ARN de Moderna/Merck dans le mélanome. Associé avec un traitement standard (Keytruda), le vaccin a permis d’améliorer significativement le taux de survie. Ce premier succès dans un essai à grande échelle (près de 1150 patients) est une reconnaissance importante qui ouvre la voie vers une première approbation et suscitera logiquement l’intérêt de laboratoires jusque-là en position d’observation. Des données positives de la partie 2 de l’étude en cours de TG4050 ne passeront donc pas inaperçues et offriront sans nul doute des perspectives de partenariat. Encore 18 mois à patienter.
Ces données positives sont très rassurantes. La confirmation sur un plus grand nombre de patients est nécessaire mais la preuve de concept devient de plus en plus établie. Le titre devrait donc réagir très positivement à cette annonce.
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