Commentaire Ose Immuno 19/10/2026

Lionel Labourdette, PhD

Résultats positifs de la Phase II Combi-TED

Ose Immuno a fait part ce matin des premiers données à 12 mois de la Phase II Combi-TED qui feront l’objet d’une présentation orale le 25-10 au congrès de l’European Society of Medical Oncology (ESMO). Cette étude évaluait un traitement en 2^nde ligne par Tedopi en combinaison avec docétaxel ou un inhibiteur de point de contrôle anti PD-1 (nivolumab = Opdivo de Bristol Myers Squibb) chez des patients souffrant de cancer du poumon non à petites cellules métastatique (progressif).

Le critère d'évaluation principal a été atteint. Il est observé un taux de survie globale à 1 an amélioré de façon significative dans les 2 bras de l’étude contenant Tedopi : 47% de survie globale et p = 0,001 pour Tedopi + docétaxel et 46% de survie globale avec p=0,002 pour Tedopi + nivolumab. En revanche, le bras contrôle du docétaxel en monothérapie n’affiche une survie globale que de 29% avec p=0,287. Les analyses statistiques bayésiennes laissent entrevoir, pour les 2 combinaisons, une probabilité a posteriori supérieure à 90% de l’amélioration de survie globale à 1 an par rapport au docétaxel seul. Des effets indésirables graves liés au traitement ont été observés chez 17 à 24% pour les combinaison contre 17% pour les patients docétaxel seul. Aucun signal de sécurité inattendu n’a été observé.

La première chose à retenir est l’écart de survie globale entre les combinaisons et le docétaxel en monothérapie (le % de survie globale progresse de 29% à 46-47%). Il s’agit donc de résultats très encourageants. A ce stade et compte tenu du nombre encore limité de patients traités, la différence entre les 2 combinaisons n’est pas franche (46% et 47% de survie globale). Les p-value sont très faibles (0,001 et 0,002) ce qui est une excellente nouvelle et qui tend vers une conclusion d’un réel gain de survie, tendance indiquée par l’analyse bayésienne qui évoque une probabilité >90% pour une amélioration de la survie globale dans l'essai.

La survenue d’effets indésirables dans les combinaisons n’est pas modifiée (pas d’amélioration, voire plus importante pour le bras avec Nivolumab). Ce point ne représente pour nous pas un frein pour la poursuite du programme clinique, dès lors que le bénéfice thérapeutique est significativement observé. L’abandon de la combinaison avec nivolumab nous semble prématuré à ce stade.

Il faut garder à l’esprit que les patients ciblés par cette étude (cancer progressif) n’ont pas d’offre thérapeutique satisfaisante. Le docétaxel est en effet une chimiothérapie aux effets indésirables réels et bien connus, apportant un bénéfice thérapeutique encore trop limité. Si ces résultats sont confirmés, la survie globale passerait de moins de 1/3 des patients à près de 1/2, un progrès très appréciable en oncologie.

Les points clés de la présentation à venir à l’ESMO sont très rassurants. Il reste à avoir quelques détails sur les résultats mais il n’y a aucun doute : Tedopi apporte un gain réel en matière de survie. Cela renforce la thèse d’investissement sur ce vaccin thérapeutique dont l’étude de Phase III ARTEMIA en cours doit confirmer le bénéfice. Le marché devrait donc apprécier cette annonce et le titre réagir très positivement à ce communiqué.

Lien vers le communiqué de presse

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