Commentaire Transgene 02/06/2025

Lionel Labourdette, PhD

Présentation orale à l'ASCO : TG4050 toujours efficace à 30 mois

Transgene a présenté hier à l’ASCO les données de médiane de survie à 30 mois de la Phase I/II évaluant  le vaccin personnalisé TG4050 chez des patients souffrant d’un cancer de la tête et du cou (HPV négatifs). Au-delà d’une très bonne tolérance vis-à-vis du vaccin, tous les patients du bras TG4050 sont toujours en rémission clinique (16/16) contre 19% de rechute dans le bras contrôle (3/16). La vaccination induit une réponse cellulaire T CD8+ spécifique des néo-antigènes exprimés grâce au vaccin personnalisé, réponse qui persiste plus de 2 ans après le début du traitement.

La société informe par ailleurs que le recrutement de la phase II du programme, codéveloppé avec le partenaire NEC, est en très bonne voie. La fin de la randomisation est attendue d’ici la fin de l’année 2025 (80 patients prévus).

Transgene avait levé le voile sur l’essentiel des données de ce point de suivi lors de la mise en ligne des résumés des communications (cf communiqué du 22-05). La nouveauté de l'annonce d'hier réside dans la durée encore allongée du suivi des patients. La médiane de survie sans récidive dépasse désormais 30 mois (24 mois précédemment). Ce cap est symbolique mais il s'agit d'une étape très importante qui place TG4050 parmi les thérapies très prometteuses dans cette indication.

Identifier des néo-antigènes est le challenge de l'immunothérapie du cancer et de la médecine personnalisée. La collaboration avec NEC semble très fructueuse car l'absence de récidive montre d'une part que les tumeurs sont circonscrites (voire détruites) et d'autre part que la réponse immunitaire est durable. Les capacités de calcul prédictif de NEC montrent leur fiabilité car les anticorps générés par la vaccination semblent avoir une très bonne affinité avec les antigènes tumoraux et induisent la cascade de réponses qui conduisent à la destruction des foyers tumoraux. Il reste à espérer que cette tendance positive se confirme dans les mois prochains et que la durée de rémission soit encore allongée.

Certains pourront soulever le taux anormalement élevé de patients sans récidive dans le bras contrôle (seulement 3/16 ont rechuté). Ce phénomène est en effet étonnant. Parmi des hypothèses plausibles et de façon non exhaustive :

• Un impact positif de la sélection des patients qui sont en réponse complète avant l’inclusion et dont l'état de santé est bien meilleur, rendant moins probable une rechute à court terme.

• La typologie de la tumeur : la sphère "tête et cou" est complexe et l'accessibilité des masses tumorales peut conditionner le succès de l'acte  chirurgical (netteté des marges qui peut varier d’un patient à l’autre). Les progrès en chirurgie (cartographie des tumeurs, finesse du geste,...) peuvent contribuer à une meilleure résection de la tumeur et un meilleure nettoyage des marges (moins de cellules tumorales résiduelles).

• La connaissance scientifique/clinique se construit et s'enrichit au fil des données générées par un nombre grandissant d'essais cliniques. Les premières statistiques sont souvent établies sur la base de cohortes de patients de taille limitée. Les dernières données de certaines études à large échelle laissent entrevoir une médiane de survie (Event Free Survival) plus élevée qu'initialement observé. Les prochains points d’étape du suivi des patients TG4050 permettront probablement de voir apparaître une différence plus marquée entre les 2 bras.

Enfin, il faut noter un point important du communiqué : le recrutement et la sélection des patients de la partie II de l’étude semblent rapides. Il existe une forte concurrence entre les laboratoires qui souhaitent faire tester leurs candidats dans des centres investigateurs réputés (afin de bénéficier du soutien de leaders d'opinion). Ceci impacte logiquement la vitesse de recrutement. Le respect du calendrier semble un bon indicateur de l'enthousiasme des médecins et de leur motivation à proposer aux patients et à obtenir leur consentement pour participer à l'essai TG4050, un produit simple d'usage (injection sous-cutanée) et dont l'efficacité se confirme mois après mois.

Une visioconférence avec un leader d'opinion est prévue vendredi 06-06 à 15h00 pour faire un état des lieux des besoins médicaux et des perspectives de traitements dans cette indication. Nous verrons sa perception de ces données et l'avenir qu'il entrevoit pour TG4050.

Les résultats sont obtenus sur un nombre encore limité de patients (16 +16) et doivent être confirmés à plus grande échelle. Cela dit, la statistique est quand même impressionnante (aucune rechute). Tous les espoirs sont donc permis pour TG4050 dans cette indication délicate. Le titre avait très bien réagi à l'annonce du résumé de la présentation. En dépit d'un contexte macroéconomique toujours délicat, plusieurs annonces positives récentes de sociétés biotech ont été très appréciées par le marché. Nous pensons que le titre doit réagir positivement à cette confirmation d'efficacité à 30 mois.

Lien vers le communiqué de presse

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