Feu vert de l'agence britannique pour la phase II de glenzocimab dans l'infarctus du myocarde
Acticor Biotech a annoncé hier soir avoir obtenu l'approbation de l'agence britannique pour le lancement d'une étude menée par l'Université de Birmingham avec qui elle a signé un partenariat en 2021. L'essai de phase IIb (dénommé LIBERATE) évaluera la tolérance et l'efficacité de glenzocimab chez des patients souffrant d'infarctus du myocarde associé à une élévation du segment ST. L'étude prévoit l'inclusion de 200 patients dans deux centres au Royaume-Uni à compter de la fin de l'année 2023. Au delà de la sécurité du produit, la taille de l'infarctus sera évaluée après 90 jours (vs placebo).
LE POINT DE VUE DE BIOMED IMPACT
Acticor a établi une relation de longue date avec l'Université de Birmingham qui a débouché vers cette étude commune. C'est le bénéfice de glenzocimab sur l'adhésion plaquettaire (réduction de l'adhésion) qui sous-tend cette étude dont le financement est assuré par le partenaire anglais. Il aurait peut-être été apprécié d'augmenter le nombre de centres pour recruter plus rapidement les patients. Cette annonce était attendue et ne représente pas de réelle surprise. Cela dit, les agences peuvent parfois demander des compléments d'informations susceptibles de décaler le lancement de programmes cliniques. Il s'agit donc d'une nouvelle positive.
IMPACT ESTIMÉ DE LA NEWS SUR LE TITRE
Cette nouvelle est rassurante et cale le calendrier de cette étude dont les premiers résultats sont cependant encore lointains. Cette clearance réglementaire ne représente pas de franchissement de palier de valeur, le prochain rendez-vous restant la première analyse de futilité de l'étude ACTISAVE attendue en fin d'année. Le titre devrait réagir positivement mais de façon modérée.
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Acticor Biotech a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact