Echec de la phase II/III ACTISAVE
Acticor annonce ce matin les résultats principaux de l'étude évaluant glenzocimab dans le traitement de l'AVC ischémique aigu. Il n'a pas été observé d’efficacité du traitement sur le critère principal (proportion de patients présentant un handicap sévère ou un décès (mRS 4-6) 90 jours après l’AVC) ni sur le critère secondaire (proportion de patients revenant à la vie sans handicap (mRS 0-2) 90 jours après l’AVC). Selon le Directeur Médical, la population étudiée s'est avérée moins sévèrement atteinte que les patients recrutés dans la phase II ACTIMIS qui avait montré un bénéfice dans le bras ayant reçu glenzocimab. Les données seront présentées au congrès de l'ESOC (session du15/05).
LE POINT DE VUE DE BIOMED IMPACT
Cette nouvelle est évidemment négative. Les données d'ACTIMIS étaient pourtant encourageantes. Le nombre de patients inclus dans ACTISAVE était élevé (438), ce qui laisse penser que la statistique est fiable. L'analyse de facteurs ayant potentiellement impacté l'issue de l'étude ne permettra pas selon nous un "repêchage" du produit. Sauf à identifier très clairement une sous-population qui répond fortement au traitement, l'usage de glenzocimab dans cette indication est très certainement compromis. Il faut par ailleurs garder à l'esprit qu'un AVC doit être pris en charge au plus vite par les services d'urgence. Se poserait la question d'un bon diagnostic, rapide et fiable, permettant d'identifier ces patients répondeurs. Il reste à savoir si ces résultats remettent en question le rationnel scientifique/clinique de glenzocimab dans les autres indications (infarctus du myocarde notamment). L'équipe indique travailler à cette analyse. La situation financière est désormais complexe car toute perspective de deal s'éloigne malheureusement.
IMPACT ESTIMÉ DE LA NEWS SUR LE TITRE
Le marché attendait avec impatience ces résultats clés et sera forcément déçu. Le poids de ce projet (en stade très avancé) dans la valeur de l'entreprise est majeur. Le titre devrait être impact très négativement ce jour.
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Acticor Biotech a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact