Résultats semestriels. Une évolution pertinente du design de l'étude ACTISAVE.
Acticor Biotech a publié hier soir ses résultats pour le premier semestre. La perte nette de -10,1 MEUR est logique au regard des avancées du programme clinique de Phase II/III (étude ACTISAVE). La trésorerie au 30/06 s'établissait à 8 MEUR. La visibilité financière annoncée par la société est au début du T2 2024. La société étudie activement diverses pistes pour financer les études en cours ou à venir.
L'évolution du design de l'étude ACTISAVE, décidé après discussion avec les agences réglementaires et ne tenant compte désormais que d'un seul critère (réduction du nombre de patients décédés ou à handicap sévère), permettra d'obtenir des résultats plus rapidement (T2 2024) car seulement 400 patients sur les 1000 prévus initialement seront nécessaires. Concernant la validation de glenzocimab dans l'infarctus du myocarde (étude de Phase IIb LIBERATE), l'inclusion du premier patient est attendue d'ici la fin de l'année.
LE POINT DE VUE DE BIOMED IMPACT
Acticor a avancé comme prévu et l'évolution de l'étude en cours est selon nous une excellente nouvelle. Un critère unique permet en effet d'avoir une vision objective du bénéfice de glenzocimab. Si une efficacité est atteinte, elle confirmerait les données positives de la phase II ACTIMIS et les données d'imagerie récemment dévoilées. A date, 430 patients ont été recrutés, permettant de valider le calendrier annoncé de publication des données (T2 2024). Ces résultats obtenus sur une cohorte de patients déjà conséquente seront susceptible d'intéresser un partenaire pharmaceutique et la perspective d'un deal est réelle. Compte tenu du besoin médical pour le traitement des AVCs, il nous semble également possible que de bons résultats supportent une demande de mise en place d'un programme d'accès précoce. Il reste néanmoins, et comme dans la plupart des sociétés biotech, la problématique du financement qui devra se faire d'ici cette publication très attendue.
IMPACT ESTIMÉ DE LA NEWS SUR LE TITRE
Les principaux éléments de cette publication étaient connus. L'option thérapeutique est pertinente, dans une spécialité médicale en attente d'innovations. A ce stade, la société n'a pas néanmoins pas franchi de nouveau palier de valeur, le prochain évènement majeur étant la publication des données d'ACTISAVE. Le titre devrait réagir positivement mais de façon modérée.
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Acticor Biotech a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact