Commentaire Ose Immuno 05/11/2026

Lionel Labourdette, PhD

Données de la Phase II Combi-TED présentées à l'ESMO : une visioconférence qui confirme le potentiel de Tedopi

Ose Immuno a organisé hier soir un webinaire avec des leaders d’opinion pour discuter notamment des résultats de la Phase II Combi-TED présentés au récent congrès de l’ESMO.

Pour rappel, cette étude ouverte fut menée de façon indépendante par le FoRT. Elle adressait des patients HLA-A2-positifs souffrant d’un cancer du poumon non à petites cellules métastatique après une chimiothérapie. Trois groupes de patients ont été traités par 1/ Docétaxel (35 patients) 2/ Tedopi + Docétaxel (36 patients) 3/ Tedopi + Nivolumab (35 patients). La survie globale à 12 mois a été évaluée, l’objectif principal étant d’atteindre 20%.

Principaux résultats :

Bras	Survie globale 12 mois	p value	Taux de réponse objective
Docétaxel	10/35  (28,6%)	p = 0,15	10%
Tedopi + Docétaxel	17/36  (47,2%)	p < 0,001	20%
Tedopi + Nivolumab	16/35  (45,7%)	p < 0,001	0%

Bras	Survie globale médiane (mois)	Survie sans progression médiane (mois)
Docétaxel	6,4	2,3
Tedopi + Docétaxel	11,9	4,8
Tedopi + Nivolumab	11,3	2,7

Ces résultats, positifs de toute évidence, renforcent le concept de vaccination thérapeutique avec Tedopi. La taille des échantillons reste encore modeste dans cet essai. Il est donc nécessaire d'évaluer ces combinaisons sur un nombre élargi de patients. Quelques points sont en effet à éclaircir comme l’absence de taux de réponse objective dans le bras Tedopi + Nivolumab (0%) ou la médiane de survie sans progression de cette même combinaison qui proche de celle du bras Docétaxel en monothérapie (sensiblement inférieure à celle du combo Tedopi + Docétaxel). L’investigateur principal a mis en avant que cette étude était le reflet des pratiques cliniques, de la vie réelle dans un département d’oncologie, pouvant expliquer certaines évolution des courbes Tedopi + Docétaxel qui accusent une baisse rapide après 6 mois (PFS) pou 18 mois (OS).

Ces nouvelles données cliniques apportent une pierre supplémentaire à l'édifice qui renforce le rarionel scientifique et clinique de Tedopi. Un bénéfice thérapeutique de la vaccination est à nouveau mis en évidence, qu'elle soit associée à une chimiothérapie standard ou à un inhibiteur de point de contrôle. Cela laisse donc un espoir certain pour la Phase III d’enregistrement en cours (Artemia) mais il est encore prématuré pour affirmer que cette dernière sera positive. Combi-TED, comme son acronyme l’indique est une étude de « combinaison » alors qu’Artemia évalue Tedopi en monothérapie contre le Docétaxel. Cette étude s’inscrivait dans une logique exploratoire de combinaisons suite aux données très encourageantes d’Atalante. Elle a permis d’élargir le périmètre des investigations et de renforcer la thèse scientifique de la vaccination.

Concernant l'analyse de futilité d'Artemia, le décalage à janvier-février de ce point intermédiaire pourrait être lu comme positif. L'analyse est en effet prévue après la survenue de 107 décès. La survie des patients apparaît donc "allongée" ce qui, en facial, peut laisser penser que les résultats sont bons. Il fut rappelé que la prudence doit rester de mise car une sur-représentation de patients avec un « bon pronostic » pourrait biaiser les statistiques.

Cela dit, étude après étude (Atalante, Tedopam, Tedova, Combi-TED), une évidence saute aux yeux : Tedopi contribue dans tous les essais à un allongement des médianes de survie. Ce vaccin apporte donc un bénéfice thérapeutique indiscutable à nos yeux. Tedopi peut/doit devenir un traitement de référence en immunothérapie du cancer, que ce soit en monothérapie ou en combinaison/adjuvance (dans des sous- populations identifiées de patients).

La suite qui sera donnée à Combi-TED n'est pas encore clairement définie. Un investigateur indépendant pourra difficilement mener des études sur un grand nombre de patients (coût élevé). Il nous semblerait opportun de trouver un partenaire industriel souhaitant tester une combinaison de Tedopi avec une molécule propriétaire. Une telle stratégie n’est à ce jour pas évoquée par le management. En dépit de ces données cliniques très intéressantes, le dossier restera sous pression tant que la visibilité sur un refinancement ne sera pas améliorée. L’impact de cette visioconférence devrait donc être limité.

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