Commentaire Transgene 05/11/2026
Lionel Labourdette, PhD
Nouvel essai de BT-001 dans le cancer du rectum : une excellente nouvelle
Transgene annonce ce matin qu'un premier patient a été traité dans le cadre d'une nouvelle étude de Phase I évaluant BT-001 en combinaison avec un anti-PD-1 chez des patients atteints de cancer du rectum (statut pMMR = dont le système de réparation des mésappariements de l'ADN de la tumeur est fonctionnel). Cet essai est initié par un investigateur danois. La société ne finance pas cette étude mais fournit le vaccin oncolytique qui sera administré par voie intra tumorale en combinaison avec un anti-PD1 (pembrolizumab) administré pour sa part par voie veineuse.
Après la publication en 2025 de résultats très encourageants d’une première Phase I qui avaient mis en évidence la capacité de BT-001 à induire une réponse immunitaire dirigée contre la tumeur (en local mais également à distance), la communication du partenaire BioInvent pour ce programme fut objectivement très limitée. Un doute avait surgi sur les priorités fixées par BioInvent dans son pipeline R&D. L’annonce du lancement de cette nouvelle étude est donc une excellente nouvelle. Cet essai va permettre d’élargir la connaissance des effets de BT-001 et d’affiner un possible positionnement comme néoadjuvant dans d’autres types de tumeurs solides et d’être éventuellement administré à un stade précoce de la maladie. BT-001 a montré jusque-là une très bonne tolérance. Les premières données mettent en évidence une capacité à transformer des tumeurs « froides » en tumeurs biologiquement actives laissant espérer un puissant effet antitumoral. Transgene ne maîtrisant pas cette étude, nous manquerons probablement de visibilité sur la communication qui sera faite sur le déroulé de l’essai (recrutement, analyses biologiques intermédiaires, données cliniques).
Il faut reconnaître que cette étude « sort du chapeau ». Il s’agit d’une très bonne surprise qui confirme que la plateforme technologique est reconnue par les oncologues qui souhaitent valider le bénéfice thérapeutique des produits issus des recherches de Transgene. Le marché devrait apprécier et le titre réagir très positivement à cette annonce.
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