Commentaire Transgene 10/11/2026
Lionel Labourdette, PhD
Un point d'étape rassurant, des premières données de la Phase I/II de TG4050 attendues d'ici fin 2026
Transgene a communiqué hier soir sur son activité du T3. Les produits opérationnels de 4,3 MEUR sont essentiellement constitués du Crédit Impôt Recherche. La trésorerie au 30-09 s'établissait à 84,3 MEUR, offrant une visibilité financière à début 2028.
Au niveau des programmes de R&D, des premières données d'immunogénicité de l'étude de Phase I/II évaluant TG4050 dans le cancer de la tête et du cou (non lié à une infection HPV) sont attendues d'ici la fin de l'exercice 2026. Elles feront l'objet d'une présentation à un congrès scientifique en 2027. Les données de survie sans progression à 2 ans sont attendues à la fin du T1 2028.
Le programme TG4070, le second vaccin personnalisé élaboré avec la plateforme myvac, est lancé. Tous les sites cliniques français (5) sont ouverts, permettant le démarrage des inclusions de la Phase I/II évaluant TG4070 en combinaison avec nivolumab dans la prévention d'une rechute chez des patients souffrant de cancer du poumons non à petites cellules ayant subi une opération post traitement par nivolumab et chimiothérapie. Des réflexions sont menées pour évaluer TG4070 dans d'autres indications tumorales.
La société fait part de ses avancées sur le plan industriel avec une montée en puissance d'ici à fin 2027 des capacités de production qui permettra de fournir les lots cliniques nécessaires pour la Phase III de TG4050.
En marge des programmes TG4050 et TG4070, la société mentionne l'exploration d'opportunités de développement de nouveaux vecteurs viraux dont un vaccin contre le mpox et des virus oncolytiques. Le premier patient a été recruté dans une nouvelle étude de Phase I/II menée au Danemark par un investigateur indépendant évaluant BT-001 dans la cancer du rectum.
La consommation de trésorerie sur la période semble élevée mais elle reflète les frais liés à à la Phase I/II de TG4050 dont tous les patients ont été recrutés. L'horizon de trésorerie nous semble cohérent avec la dynamique des programmes cliniques en cours ou à venir (TG4070 va monter en puissance rapidement).
Ce communiqué n'apporte pas de nouvelle majeure. Il confirme néanmoins le calendrier et le bon déroulement des programmes. Cela dit, quelques points méritent de retenir notre attention. Le premier concerne l'investissement dans l'outil industriel qui doit répondre au besoin de lots cliniques pour la Phase III de TG4050. La société semble afficher une réelle confiance pour se projeter de la sorte et avec des investissements conséquents dans l'étape suivante d'une Phase III. Pari osé ou décision prise sur la base d'un état de l'art plutôt rassurant ? Le second point concerne la détermination affichée à communiquer à un congrès scientifique les données d'immunogénicité que nous attendons avec impatience d'ici la fin de l'année. Comment se projeter dans une communication si l'on ne dispose pas de premiers éléments tangibles d'un impact positif de TG4050 sur la nouvelle cohorte de patients ? Le troisième point concerne les discussions avec des partenaires potentiels. De mémoire, c'est la première fois que la société écrit si clairement mener ce type d'échange avec des tiers. Partenariats technologiques ou potentiels deals sur un produit ? Là encore, une lecture entre les lignes laisse imaginer des annonces positives. Il faut cependant raison garder car seule une communication officielle permettra de trancher mais cela fait un faisceau d'indices convergents assez troublant.
Aucune allusion n'est faite aux données présentées au récent congrès SITC (07-11). Cet évènement "hors T3" pourrait expliquer cette absence dans le communiqué mais ce dernier évoque le premier patient BT-001 annoncé le 05-11. Il s'agissait de données précliniques, donc à un stade encore probablement un peu prématuré pour motiver une communication dédiée.
Comme évoqué plus haut, ce communiqué ne recèle pas d'annonce clé ou d'élément susceptible de contribuer au franchissement d'un palier de valeur. La feuille de route se déroule comme prévu. Un point d'étape rassurant donc. Le prochain catalyseur est la publication des données d'immunogénicité attendue dans les semaines à venir. Le titre devrait donc réagir positiviment mais de façon modérée à ce point d'étaple.
Impact estimé de la news sur une échelle de 0 à 3 - Vert/Rouge : news Positive/Négative - Impact estimé Mineur (1) à Majeur (3)
Pour ne rien manquer de l'information...
Recevez gratuitement le matin avant bourse le mail Quotidien Biomed Impact regroupant toutes les news des sociétés Biotech et Medtech FR (incluant les liens des communiqués de presse) ainsi que nos commentaires. Inscrivez-vous sur la page d'accueil du site.
AVERTISSEMENT IMPORTANT : Toutes les données présentées dans ce document sont issues de sources réputées fiables mais dont l’exactitude ou la pertinence ne peuvent être garanties. Les informations et les avis exprimés dans ce document ne sont pas exhaustifs. Ce document n’est pas un élément contractuel ou commercial et ne constitue pas un conseil en investissement. La responsabilité de BIOMED IMPACT ne pourra donc être engagée quel que soit l’usage qui serait fait du présent document. BIOMED IMPACT attire l’attention du lecteur sur le fait que l’investissement dans le secteur Biotech/Medtech comporte des risques élevés et que les performances passées ne présagent pas des performances futures.
Transgene a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact
Commentaires