Commentaire Transgene 19/06/2025

Lionel Labourdette, PhD

Fin du screening des patients de la partie II de l'étude évaluant TG4050 (cancer tête & cou)

Transgene annonce ce matin la fin de la première étape de sélection (screening) des patients de la partie Phase II de l’étude évaluant TG4050 chez des patients atteints de cancer de la tête et du cou opérable et HPV-négatifs. Suite à cette première sélection, une seconde étape est prévue pour sélectionner les patients qui seront inclus dans l’essai. La randomisation doit être finalisée d’ici la fin de l’année. La société anticipe les premières données d’immunogénicité au S2 2026. Les premières données d’efficacité sont attendues au S2 2027.

Le recrutement des patients est une étape clé d’un essai clinique. Les critères d’éligibilité sont souvent très stricts pour avoir une population de patients la plus homogène possible et limiter les risques de points « aberrants » dans les statistiques. Dans le cas de cet essai, la première étape consiste à sélectionner les patients HPV-négatifs et dont la tumeur est opérable. A l’issue de l’intervention chirurgicale, le patient est placé sous traitement adjuvant (chimio/radiothérapie) pour une durée de 3 mois. S’il répond positivement à ce traitement le patient peut alors être inclus dans l’essai avec une affectation aléatoire dans le bras TG4050 ou le bras non traité. Ce processus est logiquement long, proche de 6 mois. La date annoncée de la fin de la randomisation fin 2025 est donc cohérente avec la finalisation du screening initial annoncé ce jour. Transgene a réussi à mobiliser ses médecins investigateurs qui ont apparemment obtenu facilement le consentement des patients. Le vaccin TG4050 est en effet simple d'usage et les données prometteuses d'efficacité publiées récemment ont probablement contribué au recrutement rapide des patients.

La question sera ensuite d’avoir des éléments sur l’efficacité. En terme de non-récidive, il sera impossible d’avoir une vision claire avant mi-2027 comme évoqué dans le communiqué. En revanche et compte tenu de la corrélation entre la réponse immunitaire et la rémission clinique observée pendant la partie I de l’étude, les données d’immunogénicité attendue au S2 2026 donneront probablement une première tendance sur la possible réponse clinique au vaccin.

Cette annonce permet avant tout de valider le calendrier de cette seconde partie de l'étude. Aucun palier de valeur n’est franchi à ce stade. Cette nouvelle rassurante devrait être appréciée par le marché mais de façon modérée. Le prochain évènement attendu est la communication des premières données du vaccin TG6050 dans le cancer du poumon non à petites cellules.

Lien vers le communiqué de presse

Impact estimé de la news sur une échelle de 0 à 3 - Vert/Rouge : news Positive/Négative - Impact estimé Mineur (1) à Majeur (3)

Pour ne rien manquer de l'information...

Recevez gratuitement le matin avant bourse le mail Quotidien Biomed Impact regroupant toutes les news des sociétés Biotech et Medtech FR (incluant les liens des communiqués de presse) ainsi que nos commentaires. Inscrivez-vous sur la page d'accueil du site.

AVERTISSEMENT IMPORTANT : Toutes les données présentées dans ce document sont issues de sources réputées fiables mais dont l’exactitude ou la pertinence ne peuvent être garanties. Les informations et les avis exprimés dans ce document ne sont pas exhaustifs. Ce document n’est pas un élément contractuel ou commercial et ne constitue pas un conseil en investissement. La responsabilité de BIOMED IMPACT ne pourra donc être engagée quel que soit l’usage qui serait fait du présent document. BIOMED IMPACT attire l’attention du lecteur sur le fait que l’investissement dans le secteur Biotech/Medtech comporte des risques élevés et que les performances passées ne présagent pas des performances futures.

Transgene a signé un contrat de suivi de newsflow par Biomed Impact