Commentaire Transgene 25/03/2026

Lionel Labourdette, PhD

Données à 3 ans de TG4050 : un rendez-vous clé de 2026

Transgene a publié hier soir ses résultats annuels. Les produits opérationnels sont essentiellement constitués du Crédit d’Impôt Recherche (6,7 MEUR). La perte nette ressort à -37,5 MEUR reflétant les coûts de recherche et de développements cliniques en cours (frais R&D de 33,9 MEUR). La trésorerie au 31-12 s’élevait à 111,9 MEUR assurant une visibilité financière à début 2028.

En 2025, des avancées significatives ont été faites dans le développement de TG 4050 comme traitement adjuvant des cancers de la tête et du cou HPV négatifs. Aucun des patients traités dans la partie 1 de la Phase I/II n’a connu de rechute 24 mois après traitement (contrairement au bras témoin qui comptait 3 récidives). Les données à 36 mois sont attendues fin T2-début T3. Concernant la partie 2 de cette étude, le recrutement des patients devrait être finalisé prochainement. Les premières données d’immunogénicité sont attendues au S1 2026. Une seconde indication doit être explorée avec ce vecteur issu de la plateforme myvac dans les tumeurs solides (programme TG 4070). Le dossier est en discussion avec les autorités réglementaires. Dès leur accord, une Phase I/II sera initiée.

Les données de Phase I de BT-001 publiées par le partenaire BioInvent sont très encourageantes (en association avec Keytruda - un inhibiteur de point de contrôle - chez des patients souffrant de tumeurs avancées en échec thérapeutique). Elles mettent en évidence une activité antitumorale avec la capacité à transformer des tumeurs dites « froides » en tumeurs actives sur le plan immunologique. Une réflexion est en cours pour définir la voie optimale qui doit être empruntée pour ce projet prometteur.

Les chiffres publiés sont sans surprise. Afficher des pertes est logique pour une société biotech en phase de développement clinique. Le point clé à retenir est la visibilité financière à 24 mois, assurée par la levée de fonds en novembre dernier de 105 MEUR (en majeure partie souscrite par l’actionnaire historique TSGH-Mérieux).

Concernant le pipeline, les données clinques reprises dans le communiqué étaient connues et ce point d’étape n’apporte pas d’éléments nouveaux. Le timing était serré pour présenter les données à 3 ans de TG 4050 à l’ASCO 2026 mais cela n’empêchera pas la société de communiquer au marché les points clés du suivi des patients à 36 mois. Il s’agit du grand rendez-vous de Transgene en 2026. Un léger retard est constaté sur l’objectif initial de finalisation du recrutement de la partie 2 de la Phase I/II (fin 2025) mais la sélection des patients éligibles est un réel challenge pour les médecins investigateurs qui doivent impérativement identifier les bons profils cliniques. La concurrence entre les protocoles peut aussi impacter le processus d’inclusion dans certains hôpitaux (très sollicités par les laboratoires pour tester des produits). Cela dit, le management évoque l’annonce au S2 2026 des premières données d’immunogénicité des premiers patients de cette partie 2. Compte tenu des résultats antérieurs (lien établi entre immunogénicité et bénéfice clinique), une première tendance positive sur le plan de la réaction au traitement devrait être de bonne augure pour reproduire les bénéfices cliniques observés jusque-là sur les patients de la partie 1 de l’étude. Cette seconde publication sera donc un second catalyseur en 2026.

En résumé, un point d’étape qui confirme le plan de marche. Il reste à savoir les suites qui seront données au programme BT-001 (mais Transgene ne maîtrise pas la réactivité de BioInvent). Concernant le nouveau programme TG 4070, le management a indiqué durant la visioconférence qu’il adresserait un besoin médical insatisfait. Il faut espérer un retour rapide des agences pour lever le voile sur cette nouvelle indication.

Sans nouvelles données cliniques, cette communication n'est pas associée au franchissement d'un palier de valeur. Nous anticipons donc une réaction positive du titre mais encore modérée à ce stade. Cela dit, comme souvent dans le secteur biotech, un regain d'intérêt pour le dossier est possible/probable en amont de l'annonce des données à 3 ans de TG4050. Le niveau actuel du titre et les perspectives d'un catalyseur majeur pourront représenter aux yeux de certains investisseurs une belle opportunité de prise de position sur le dossier.

Lien vers le communiqué de presse

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